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區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化醫(yī)藥及化妝品行業(yè)安全監(jiān)管

2019-11-05 09:44:09來源:巴渝傳媒網(wǎng)編輯:涪陵區(qū)融媒體中心

市場(chǎng)監(jiān)管人員進(jìn)行藥品市場(chǎng)整治?區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局供圖

巴渝傳媒網(wǎng)訊(記者 羅菲菲)?今年,涪陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照要求順利完成了機(jī)構(gòu)改革,并在適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革職能職責(zé)調(diào)整的同時(shí),進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)藥及化妝品行業(yè)的安全監(jiān)管,為全區(qū)人民群眾用藥用械和化妝品使用提供了強(qiáng)有力的安全保障。

“藥品是人民群眾日常生活中的必需品,因此,在加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管方面,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局一方面及時(shí)制定并下發(fā)了2019年藥品流通監(jiān)管工作計(jì)劃及特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃,進(jìn)一步突出了疫苗、中藥飲片、冷鏈藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等監(jiān)管重點(diǎn),進(jìn)一步細(xì)化了藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管頻次,切實(shí)落實(shí)了屬地監(jiān)管責(zé)任。”涪陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。另一方面,該局進(jìn)一步加強(qiáng)了新組建的市場(chǎng)監(jiān)管所執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)理論培訓(xùn)和監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管能力,保障全區(qū)人民群眾的用藥安全。

涪陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局還堅(jiān)持問題導(dǎo)向,組織實(shí)施了一系列專項(xiàng)檢查,包括零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為專項(xiàng)整治、疫苗專項(xiàng)監(jiān)督檢查、中藥飲片質(zhì)量集中整治、芬太尼類藥品使用情況專項(xiàng)檢查等。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,該局累計(jì)檢查零售藥店551家,發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未在崗銷售處方藥73家(次),未憑處方銷售處方藥56家(次),處方藥開架銷售、處方藥與非處方藥混放、未按儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存藥品等其他違法行為54家(次),目前已全部整改完畢;累計(jì)檢查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位600余家(次),抽檢48批次,查處經(jīng)營(yíng)使用不合格中藥飲片案5件。

此外,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局還結(jié)合全區(qū)實(shí)際,進(jìn)一步加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。具體包括制定了《防范化解藥品安全重大風(fēng)險(xiǎn)工作方案》,開展了藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)了藥品的監(jiān)督抽樣。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前,該局累計(jì)排查并督促整改風(fēng)險(xiǎn)隱患53家(次),完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告567例、藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告555例,開展疑似群體藥品不良反應(yīng)事件調(diào)查1次,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、使用單位總計(jì)抽樣藥品135批次。

“按照相關(guān)文件精神,自今年7月以來,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局還在全區(qū)范圍內(nèi)積極推行了執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作,著力解決當(dāng)前我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與需要嚴(yán)重不匹配的問題,對(duì)積極破解處方藥銷售監(jiān)管難題,促進(jìn)藥品零售企業(yè)提供便捷有效的惠民服務(wù),不斷滿足人民群眾合理安全用藥需要有著重要意義。”該負(fù)責(zé)人介紹,目前,全區(qū)已有59家藥店向區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交了備案資料,下一步將全面鋪開試點(diǎn)工作。

在醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局重點(diǎn)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和使用質(zhì)量監(jiān)管三個(gè)方面的工作。截至目前,已累計(jì)檢查無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位43家、使用單位62家,對(duì)1家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了約談,對(duì)24個(gè)批次的醫(yī)療器械進(jìn)行了抽檢。

在化妝品安全監(jiān)管方面,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局重點(diǎn)開展了化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”工作,目前已累計(jì)抽檢化妝品94批次。“與此同時(shí),我們還開展了醫(yī)療器械和化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查整治,目前已累計(jì)排查并整治醫(yī)療器械和化妝品一般風(fēng)險(xiǎn)隱患12條。”該負(fù)責(zé)人說。

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