華蘭生物無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線

人體血漿不僅能為人體提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，還能加工成適合臨床治療用的血液制品,，幫助人體預(yù)防和治療疾病,。近日，記者探訪位于涪陵高新區(qū)的市級(jí)“專(zhuān)精特新”企業(yè)華蘭生物工程重慶公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)華蘭生物）,，走進(jìn)數(shù)字化車(chē)間,，了解人體血漿制作成血液制品生產(chǎn)過(guò)程。

自動(dòng)化生產(chǎn)線

高效又安全

在華蘭生物特異性免疫球蛋白數(shù)字化車(chē)間,，記者隔著厚厚的玻璃觀察無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線,。工人們穿著隔離服，頭戴帽子,，腳穿鞋套,，全副武裝,，站在無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線兩側(cè)，有條不紊地忙碌著,。無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線全線被玻璃罩籠罩,，一瓶瓶血液制品通過(guò)輸送帶自動(dòng)灌裝。當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生異常時(shí),，工人只能通過(guò)玻璃罩上的隔離手套操作,，不能直接接觸藥瓶，確保產(chǎn)品在凈化空間里生產(chǎn),。

“藥瓶經(jīng)過(guò)3次注射用水清洗和3次壓縮空氣吹掃,，然后經(jīng)過(guò)300℃隧道烘箱干熱處理成無(wú)菌注射劑用瓶，藥瓶的膠塞通過(guò)121℃滅菌處理后才能使用,。由人體血漿制成的藥劑通過(guò)管道從半成品配制車(chē)間流入無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線,，經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾后分裝到各個(gè)藥瓶里?！比A蘭生物生產(chǎn)總監(jiān)滕世超向記者介紹,。

滕世超介紹，該公司一共有兩個(gè)數(shù)字化車(chē)間,，分別為血漿檢驗(yàn)及超低溫冷鏈中心數(shù)字化車(chē)間和特異性免疫球蛋白數(shù)字化車(chē)間,。兩個(gè)車(chē)間的生產(chǎn)設(shè)備實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化,、智能化,，血漿蛋白分離、過(guò)濾,、滅菌,、灌裝、包裝等生產(chǎn)流程更精確,、高效,、安全，同時(shí)降低了人工成本,。

深耕生物醫(yī)藥業(yè)

加大科技創(chuàng)新力度

華蘭生物是一家專(zhuān)門(mén)從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),，于日前獲評(píng)重慶市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)。該公司自2007年落戶(hù)涪陵高新區(qū)以來(lái),，致力于血液制品產(chǎn)品研發(fā),，先后搭建重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市血液制品工程技術(shù)中心研發(fā)平臺(tái),，2021年獲授權(quán)重慶市血液制品純化工業(yè)信息化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,。該公司擁有發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利105項(xiàng),，居國(guó)內(nèi)行業(yè)首位,。

華蘭生物自投產(chǎn)以來(lái)累計(jì)研發(fā)投入3.08億元,，不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，現(xiàn)擁有血液制品8個(gè)品種23個(gè)規(guī)格,，通過(guò)研發(fā),、創(chuàng)新提升噸血漿附加值達(dá)15%左右，其中人血白蛋白,、靜注人免疫球蛋白,、破傷風(fēng)人免疫球蛋白被評(píng)為市級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品，破傷風(fēng)人免疫球蛋白國(guó)內(nèi)占比22.71%,全國(guó)排名首位,。

當(dāng)前，華蘭生物成功地消化吸收并完善了引進(jìn)人血白蛋白,、靜脈注射用人免疫球蛋白,、人免疫球蛋白（肌肉注射）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝,，完成人凝血因子Ⅷ,、人凝血酶原復(fù)合物、乙型肝炎人免疫球蛋白,、狂犬病人免疫球蛋白工藝研究,，已獲得生產(chǎn)批件，可正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售,。

“我們公司將深耕生物醫(yī)藥業(yè),，積極響應(yīng)健康中國(guó)戰(zhàn)略，不斷加大科技創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)力度,，為涪陵經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作積極貢獻(xiàn),，為促進(jìn)涪陵高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展、保障人民健康提供有力支撐,?！彪莱f(shuō)。

文圖/記者 冉富月

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